Rozdiel medzi ISO 17025 a ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO znamená medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu. ISO 17025 je pre laboratórnu akreditáciu. ISO 9001 je pre systémy riadenia kvality, pre potreby organizácie. ISO 17025 posudzuje spôsobilosť orgánu posudzovania zhody (CAB). CAB znamená laboratórium. Toto je nástroj na preukázanie skutočnej základnej kvality programu analytického testovania. ISO 9001 je určená na podporu riadenia, postupy, interné audity a nápravné opatrenia. Poskytuje rámec pre existujúce kvalitatívne funkcie a postupy.

Hlavným rozdielom medzi ISO 17025 a ISO 9001 je akreditácia a certifikácia. ISO 17025 znamená akreditáciu, čo znamená uznanie odbornej spôsobilosti špecifickej technickej spôsobilosti. ISO 9001 je skratka pre certifikáciu, čo znamená, že je v súlade s normou posudzovanou systémami riadenia certifikovanou akýmkoľvek nezávislým orgánom, ktorý je medzinárodne dohodnutý. Existuje tiež rozdiel medzi presnými výrobkami. ISO 9001 neznamená, že sa vyrábajú presné výrobky. Na tento účel by mal byť výrobok schválený podľa normy ISO 17025. Každý orgán posudzovania zhody by mal mať akreditáciu ISO 17025, ale certifikácia ISO 9001 nemusí byť potrebná..

V ISO 17025 je päť hlavných doložiek a existuje osem princípov ISO 9001. Z piatich doložiek ISO 17025 sú dve z nich hlavné a z týchto dvoch klauzula číslo 04 predstavuje požiadavku na správu, ktorá je odvodená z Verzia ISO 9001: 2000. ISO 9001 má preukázať schopnosť organizácie poskytovať dôsledne produkt, ktorý spĺňa požiadavky zákazníka a príslušné regulačné požiadavky, tiež riešiť spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívneho uplatňovania systému vrátane procesov na neustále zlepšovanie a predchádzanie nezhodám. ISO 17025 je na rozvoj kvality orgánu posudzovania zhody, administratívnych a technických systémov orgánu posudzovania zhody, ktorý riadi činnosť kalibračného a skúšobného laboratória..

ISO 9001 poskytuje základ pre neustále zlepšovanie, zatiaľ čo ISO 17025 priamo neposkytuje základ pre neustále zlepšovanie, ale podľa doložky číslo 04, ktorá bola uvedená. ISO 17025 upravuje technické požiadavky laboratória, ale ISO 9001 nezahŕňa technické požiadavky organizácie. Tento článok (odsek 5 - Technická požiadavka) obsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť skúšok a kalibrácií vykonaných v laboratóriu. ISO 9001 však neobsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť skúšok a kalibrácií.