Rozdiel medzi biologickými a biologickými podobenstvami

Biológia a biologicky podobné lieky sú dva druhy drog. kľúčový rozdiel medzi biologickými a biologicky podobnými je to Výroba biologických látok by sa mala uskutočňovať v rámci živých organizmov, zatiaľ čo výroba biologicky podobných rastlín nezahŕňa živé organizmy.

S rozvojom biotechnológií nadobudla výroba liekov nový rozmer. Výroba liekov v komerčnom svete používa mnoho rôznych spôsobov. Biológia je farmaceutický liek vyvinutý v živých organizmoch. Týmito organizmami môžu byť prokaryoty, ako sú baktérie alebo eukaryoty, ako sú huby a cicavce. Biologický vývoj sa vyvíja pomocou špičkových biotechnologických techník. Na druhej strane, biologicky podobné lieky sú farmaceutické lieky podobné biologickým látkam, ale nie sú syntetizované vo vnútri živého organizmu. Preto tieto lieky nie sú identické, ale svojou povahou podobné. Stále však prebieha diskusia o využívaní biologických biologických látok a biologických druhov na trhu a jeho výhodách, nevýhodách a vedľajších účinkoch..

OBSAH

1. Prehľad a kľúčový rozdiel
2. Čo sú to biológie
3. Čo sú biosimiláre
4. Podobnosti medzi biologickými a biologickými podobenstvami
5. Porovnanie bok po boku - Biológia vs Biosimilars v tabuľkovej forme
6. Zhrnutie

Čo sú to biológie?

Biologické látky sú farmaceutické lieky, ktoré sú syntetizované zo živých organizmov. Patria sem protilátky, modulátory metabolickej aktivity a rôzne proteíny atď. Tieto lieky sú však vo svojej podstate veľmi krehké. Pretože biologika je vysoko závislá od fyzikálnych faktorov, ako je teplota a pH. Okrem toho by prostredie skladovania malo napodobňovať pôvodné podmienky. Preto je výroba biologiky pomerne zdĺhavý proces. Okrem toho je produkcia biologických látok uľahčená technológiou rekombinantnej DNA. Preto by sa do procesu mal zapojiť špeciálne vyškolený personál.

Obrázok 01: Biologika

Biológiu okrem toho môže pripraviť akákoľvek farmaceutická spoločnosť a obmedzenia sú menšie. S používaním biologických látok sú spojené minimálne riziká, pretože už sú produkované živým organizmom. Biologické lieky sa tiež môžu podávať priamo pacientovi a preukázali pozitívny vplyv na liečebné postupy. Biologické látky, ktoré sa používali pri stavoch, ako je hepatitída, cukrovka a reumatoidná artritída, sa ukázali ako sľubné liečebné látky..

Čo sú biosimiláre?

Biosimilars sú liečivá, ktoré sa syntetizujú vnútri živých organizmov. Výroba biologicky podobných rastlín si vyžaduje špecifické bunkové línie, ktoré sú špecifické pre výrobcu. Biologické lieky napodobňujú biologické lieky, ale nie sú svojou podstatou totožné. Medzi biologickými a biologicky podobnými liečivami v rovnakom čase je možné mať nepatrné rozdiely. Preto sa označujú ako kópie pôvodnej drogy.

Okrem toho je výroba biologicky podobných rastlín veľmi závislá od výrobcu. Po dôkladnom prieskume drogy, jej vlastností, farmakokinetických vlastností a správania sa vedecké výskumné tímy popredných farmaceutických spoločností navrhujú in vitro metódy výroby liekov. Potom výrobcovia liečiv uskutočňujú komerčne produkciu liečiva v dostupných bunkových líniách bez odhalenia identity týchto bunkových línií.

Obrázok 02: Biosimilars

Výroba biologicky podobných rastlín je uskutočniteľnejšia, pretože fyzikálne podmienky sa môžu meniť. Z tohto dôvodu je však miera zlyhania biologicky podobných výrobkov, ktoré prichádzajú na trh, vysoká. Je to preto, že v porovnaní s biologickými látkami je s biologickými podobnými látkami spojených veľa komplikácií. V dôsledku toho sa v niektorých komunitách neodporúča používanie biologicky podobných druhov.

Aké sú podobnosti medzi biológiou a biosimilárou?

• Biológia a biosimilars sú farmaceutické lieky.
• Predtým, ako sa dostanú do fázy klinického skúšania, vyžadujú oba typy liekov dôkladnú analýzu.
• Tiež si vyžadujú rozsiahle klinické skúšky založené na ľuďoch a zvieratách.
• Okrem toho sa obidve látky používajú na liečenie prenosných a neprenosných chorôb.
• Majú podobné primárne štruktúry a funkcie.
• Navyše sa obe podobajú svojim základným farmakokinetickým vlastnostiam.

Aký je rozdiel medzi biológiou a biosimilárou?

Biológia a biologicky podobné lieky sú dva druhy drog. Kľúčový rozdiel medzi biologickými a biologickými podobnosťami je zapojenie živých organizmov počas produkcie. Produkcia biológie zahŕňa živé organizmy, zatiaľ čo výroba biologicky podobných rastlín nie. Ďalším rozdielom medzi biologickými a biologicky podobnými látkami je skutočnosť, že technológia rekombinantnej DNA je hlavným spôsobom výroby biologických látok, zatiaľ čo pri produkcii biologicky podobných látok nie je užitočná..

Nižšie uvedený infographic obsahuje viac podrobností o rozdieloch medzi biologickými a biologickými podobnosťami.

Zhrnutie - Biologics vs Biosimilars

Spor o využívaní biologických a biologicky podobných látok priniesol nové poznatky medzi lekárskou komunitou. Biológia je farmaceutický liek, ktorý sa syntetizuje vo vnútri živých organizmov. Technológia rekombinantnej DNA sa bežne používa pri výrobe biologických látok. Na rozdiel od toho, biologické podobnosti napodobňujú biologiku, ale nie sú svojou podstatou totožné. Produkcia biosimilars nezahŕňa živé organizmy. Namiesto toho sa vyrábajú v bunkových líniách závislých od výrobcu. Preto je to rozdiel medzi biologickými a biologickými podobnosťami.

referencie:

1. Chan, Juliana CN a Anthony TC Chan. "Biológia a biologická podobnosť: Čo, prečo a ako?" Aktuálne správy z neurológie a neurovedy., Národná lekárska knižnica USA, 2017. K dispozícii tu 

S láskavým dovolením:

1. "754962309" od Michaela Mortensena (CC BY-SA 2.0) cez Flickr
2. „Biosimilars Patent Cliff“ Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) prostredníctvom Commons Wikimedia