Rozdiel medzi kalibráciou a validáciou

Kalibrácia verzus validácia

Kalibrácia a validácia sú dva procesy vo výrobe, ktoré zaručujú kvalitu výrobku alebo súvisiaceho prístroja. Pri kalibrácii sa merania porovnávajú s akceptovaným referenčným meraním, aby sa zabezpečilo, že uvažované merania sú v súlade s požiadavkami. Pri validácii sa testujú výkonnosť, kvalita a ďalšie prevádzkové parametre systému, aby sa overilo, či spĺňajú požiadavky.

Čo je kalibrácia?

Kalibráciu je možné považovať za porovnanie medzi dvoma entitami, aby sa zabezpečilo, že jedna je rovnaká ako druhá v rámci akceptovaných tolerancií. Subjekt použitý ako referencia pri porovnávaní je známy ako standard.

U prístrojov sa často vyžaduje kalibrácia, aby sa zabezpečilo, že poskytujú presné výsledky. Zvážte jarnú stupnicu. Presnosť meraní vykonaných týmto typom stupnice priamo súvisí s tuhosťou použitej pružiny. Indikačná plocha je označená stupnicou, aby sa dostali príslušné hmotnosti. Pri tomto postupe sa používa známa skupina závaží na dosiahnutie správnej predlžovacej dĺžky pružiny. Tento proces možno považovať za kalibráciu. Použitie tiež spôsobuje, že sa tuhosť pružiny mení, a uvedené hodnoty nebudú presné. Preto sa musí stupnica porovnávať so známym súborom závaží a korigovať tak, aby poskytovala správne váhy. Toto je tiež kalibrácia (alebo skôr rekalibrácia).

Kalibračný proces sa vykonáva pre nové prístroje, nástroje po oprave a výmene komponentov alebo po stanovenom časovom intervale alebo určitom čase používania, pred kritickým meraním, po závažnej prevádzke s prístrojom alebo po náhlej zmene prostredia prístroja, alebo keď sú merania sporné.

Čo je overenie?

Validácia je proces, ktorým sa zabezpečí, že systém, služba alebo produkt spĺňa jeho požiadavky a špecifikácie. Často ide o overenie vykonané treťou stranou, aby sa zabezpečilo, že kupujúcemu sa dodá výrobok, ktorý spĺňa špecifikácie, požiadavky a akceptované normy a že zdokumentované výsledky sa získajú na konci procesu..

Proces validácie možno kategorizovať nasledovne;

Potenciálna validácia: Validácia vykonaná pred distribúciou nového výrobku alebo výrobku vyrobeného v rámci upraveného výrobného procesu, ak by zmeny mohli spôsobiť zmenu charakteristík výrobku.

Retrospektívne overenie: Na základe akumulovaných údajov o výrobe, testovaní a kontrole sa môže validácia vykonať pre už distribuovaný produkt.

Poloha alebo opätovné overenie: Po uplynutí určitého času sa opakuje overenie pre metódu, ktorá už bola overená.

Súbežné overenie: Kontrolné činnosti metódy validácie sa vykonávajú počas prebiehajúceho testovania, aby sa schválila metóda kontroly a zabezpečila platnosť výsledkov validácie..

Aký je rozdiel medzi kalibráciou a validáciou?

• Kalibrácia je proces na zabezpečenie presnosti meraní prístroja porovnaním s normou (referencia)..

• V širšom zmysle sa počas procesu validácie testuje a dokumentuje kvalita, pokiaľ ide o výkon, prevádzku a súlad so špecifikáciami a požiadavkami..