Rozdiel medzi filtráciou cez membránu a priamou inokuláciou

kľúčový rozdiel medzi membránovou filtráciou a priamym naočkovaním je to membránová filtrácia je testovanie sterility, ktoré vyžaduje, aby testovaná vzorka najprv prešla štandardnou membránou, ktorá je schopná zadržiavať mikroorganizmy, zatiaľ čo priame očkovanie je testovanie sterility, ktoré vyžaduje priame očkovanie testovaných predmetov do skúmaviek alebo fliaš, ktoré obsahujú vhodné médium..

Existujú rôzne typy bezpečnostných testov vrátane testu sterility, testu toxicity a testu bakteriálnych endotoxínov. Test sterility sa vykonáva za účelom stanovenia, či je farmaceutický výrobok bez kontaminácie alebo mikroorganizmov. Preto sa vyžaduje, aby sterilné liečivá, zdravotnícke pomôcky a materiály boli bezpečné na používanie. Membránová filtrácia a priame očkovanie sú dva typy testov sterility.

OBSAH

1. Prehľad a kľúčový rozdiel
2. Čo je to membránová filtrácia 
3. Čo je priame očkovanie
4. Podobnosti medzi filtráciou cez membránu a priamou inokuláciou
5. Porovnanie bok po boku - filtrácia membrán verzus priama očkovanie v tabuľkovej forme
6. Zhrnutie

Čo je to membránová filtrácia?

Membránová filtrácia je testovanie sterility, ktoré hodnotí bezpečnosť farmaceutických a iných lekárskych materiálov. Ide o regulačnú metódu výberu farmaceutických výrobkov, ktoré je možné filtrovať. Pri tejto metóde sa dve vzorky rovnakého objemu oddelene filtrujú cez sterilizované membránové filtre. Póry veľkosti 0,45 um v membránovom filtri obmedzujú filtrovanie mikroorganizmov prítomných vo vzorke. Potom sa membrány inkubujú v dvoch typoch médií, aby sa detegovali aeróbne mikroorganizmy vrátane húb a anaeróbnych mikroorganizmov..

Po 14 dňoch inkubácie sa médiá pozorujú a analyzujú na rast mikroorganizmov. Vzorky je potrebné pozorovať občas; na konci inkubačnej doby sa môže vykonať konečné pozorovanie na zistenie dôkazov kontaminácie.

Čo je priame očkovanie?

Priame naočkovanie je postup testovania sterility, ktorý hodnotí bezpečnosť liekov a iných výrobkov. Pri tejto metóde sa vzorkový článok priamo naočkuje na dva typy médií. Jedno médium umožňuje rast anaeróbov, zatiaľ čo druhé médium podporuje rast aeróbov. Tekuté tioglykolátové médium je bežne používané médium pre anaeróby, zatiaľ čo tryptický sójový bujón je bežne používané médium pre aeróby. Potom sa aeróbne a anaeróbne mikroorganizmy detegujú oddelene v oboch médiách na konci inkubačnej doby. Inokulované médiá sa obvykle inkubujú 14 dní a na potvrdenie rastu mikroorganizmov sa vykonávajú prerušované pozorovania..

Aké sú podobnosti medzi filtráciou cez membránu a priamou očkovaním?

• Membránová filtrácia a priame naočkovanie sú dva typy testovania sterility farmaceutických prípravkov a iných lekárskych prístrojov a materiálov.
• Obe metódy detegujú aeróbne a anaeróbne mikroorganizmy.
• Na inokuláciu obidvoma metódami sa používajú dva typy médií.

Aký je rozdiel medzi filtráciou cez membránu a priamou inokuláciou?

Membránová filtrácia je test, pri ktorom sa testovaná vzorka nechá prejsť sterilizovanou membránou a potom sa naočkuje do média na rast mikroorganizmov. Naopak, priame očkovanie je test, pri ktorom sa testovaná vzorka priamo inokuluje do média, aby sa pozoroval rast mikroorganizmov. Toto je kľúčový rozdiel medzi membránovou filtráciou a priamym naočkovaním.

Okrem toho membránová filtrácia vyžaduje membránovú filtračnú jednotku, ale priame očkovanie nevyžaduje membránovú filtračnú jednotku. Pri membránovej filtrácii sa membrány inkubujú s médiom, zatiaľ čo pri priamom očkovaní sa vzorky priamo naočkujú do média.

Nižšie sú uvedené informácie o rozdieloch medzi membránovou filtráciou a priamym očkovaním.

Zhrnutie - filtrácia membrány verzus priame očkovanie

Membránová filtrácia a priame naočkovanie sú dva typy testovania sterility, ktoré hodnotia kontamináciu v lekárskych výrobkoch, vrátane farmaceutických prípravkov. Obe metódy uľahčujú detekciu aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov. Membránová filtrácia používa jednotku membránového filtra na zadržanie mikroorganizmov prítomných vo vzorke. Potom sa membrány inkubujú v dvoch typoch médií. Pri priamom očkovaní sa vzorkový výrobok naočkuje priamo do dvoch médií bez použitia membránovej filtračnej jednotky. Toto je zhrnutie rozdielu medzi membránovou filtráciou a priamym naočkovaním.

referencie:

1. „Testovanie sterility“. Charles River Labs, k dispozícii tu.
2. „Testovanie sterility“. Molekulárne diagnostické služby, dostupné tu.

S láskavým dovolením:

1. „Filtrácia sur membrány“ Autor: Alpha.prim na francúzskej Wikipédii - Prenesené z fr.wikipedia na Commons pomocou Bloody-libu pomocou CommonsHelper (Public Domain) prostredníctvom Commons Wikimedia