Rozdiel medzi GMP a CGMP

GMP verzus CGMP

Na celom svete, s cieľom pomôcť dosiahnuť globálne štandardy a pomôcť ľuďom pri poskytovaní zdravotníckych a farmaceutických výrobkov podobnej kvality, bola spoločnosť GMP za posledných 50 rokov akceptovaná a nasledovala väčšina krajín sveta. V skutočnosti sa GMP, nazývané postupy výroby tovaru, stali usmerneniami, ktoré pomohli udržať normy v týchto produktoch po celom svete. Krajiny, ktoré dodržiavajú SVP, zabezpečujú kvalitu farmaceutických výrobkov tak, aby sa na ne mohli spoľahnúť ľudia na celom svete. GMP sa pomaly a postupne stali predpokladom vývozu výrobkov zdravotnej starostlivosti medzi viac ako 100 krajinami sveta. Stalo sa trendom označovať GMP ako cGMP. Tu c odkazuje na súčasné pravidlá a nariadenia, ktoré slúžia na pripomenutie výrobcom prísne dodržiavať súčasné a najaktuálnejšie pokyny a výrobné postupy..

Použitie písmena c ako predpony pre SVP je pokus regulačných orgánov zabezpečiť, aby krajiny, najmä výrobcovia, ktorí sa hlásia k dodržiavaniu usmernení, ale stále používajú 20-25-ročné stroje a zariadenia na výrobu zdravotníckych výrobkov, boli nútení zmeniť a prijať najnovšie a najmodernejšie výrobné postupy. Je to trik, ktorý mnohých výrobcov určite prinútil vzdať sa starých postupov a prejsť na najnovšie výrobné procesy. Pomohlo tiež predchádzať kontaminácii, chybám a premiešavaniu a zároveň pomáha pri výrobe zdravotníckych a farmaceutických výrobkov najvyššej kvality..

Usmernenia GMP majú veľmi široký charakter a týkajú sa všetkých aspektov podnikania, ako sú kvalifikácia personálu, čistota, vedenie účtovníctva, systémy a postupy, vybavenie atď. GMP v skutočnosti pomohol pri zvyšovaní úrovne zdravotníckych výrobkov a má prísne predpisy, ktoré musia prijímajúce krajiny dodržiavať. Spoločnosti, ktoré nedodržiavajú ustanovenia GMP, musia čeliť vážnym dôsledkom, ktoré zahŕňajú pokuty, uväznenie a stiahnutie výrobkov z trhu atď..