Rozdiel medzi GMP a GLP

GMP verzus GLP

GMP a GLP sú nariadenia, ktoré uložila agentúra FDA výrobcom liekov. Aj keď sa SVP vzťahuje na tovar určený na použitie u ľudí, SLP je súbor usmernení určených na zachovanie integrity a kvality laboratórnych údajov, ktoré používajú výrobné spoločnosti na podporu tvrdení, ktoré tvrdia o svojich výrobkoch. Zatiaľ čo základným cieľom SVP aj SLP je ochrana zdravotných záujmov konečných spotrebiteľov, prístup sa líši a uplatňuje sa na rôzne systémy.

Koncepcia GMP, ktorá predstavuje správnu výrobnú prax, a GLP, ktorá predstavuje správnu laboratórnu prax, je hlavnou myšlienkou agentúry FDA, ktorá bola znepokojená sťažnosťami, ktoré dostávala pravidelne o kvalite liekov a iných výrobkov zdravotnej starostlivosti. Navrhla určité usmernenia, ktoré musia všetci výrobcovia akceptujúci GMP a GLP dodržiavať, aby získali osvedčenia od FDA. Spoločnosť GMP je staršia z dvoch, ktorá vznikla v roku 1963, zatiaľ čo GLP bola navrhnutá v roku 1976 a vznikla v roku 1978. Spoločne GMP aj GLP spoločne zabezpečujú vysokú kvalitu výrobkov, ako aj laboratórne postupy..

Dnes sa GMP a GLP stali synonymom zabezpečenia kvality. Spoločnosť, ktorá má tieto osvedčenia, vzbudzuje u spotrebiteľov dôveru v to, že jej výrobky udržiavajú vysokú úroveň kvality a že pri ich výrobe sa dodržiavajú všetky správne postupy..

Zatiaľ čo SLP sa zameriava na laboratórne testovanie, postupy, použité vybavenie, spôsob, akým sa uchovávajú údaje a záznamy, testovacie zariadenia a kontrola kvality testovania, SVP sa viac zaoberá skutočnou výrobou tovaru a zdravotníckych výrobkov, pretože sa týka priestorov, kde sa tovar nachádza vyrobené, kvalifikácie zamestnaných pracovníkov, strojov a zariadení a použité obalové procesy.

Vo všeobecnosti sa GLP považuje za menej nákladný a ťažkopádny ako GMP. Výrobné spoločnosti sa však snažia získať obidve osvedčenia, pretože sú dôkazom kvality a integrity spoločnosti. Každá spoločnosť, ktorá chce získať tieto certifikácie, musí školiť personál v súlade s ustanoveniami FDA.